Europeiske standarder for engangshansker - EN 374, 455 og EN ISO 21420: 2019
Europeiske standarder for engangshansker
Engangshansker er en Hovedkomponenten i verneutstyret i forskjellige profesjonelle sektorer der hygiene og pasientbeskyttelse spiller en viktig rolle. Det er spesielt viktig å bruke engangshansker i klinikker, praksis eller i matindustrien. Når du bruker disponible hansker, beskytter de ikke bare pasientene eller kundene, men også seg selv. For eksempel medisinsk undersøkelseshansker. Etter de forskjellige testkjøringene for engangshansker, mottar de en etikett som også er lovpålagt.
I det følgende vil du få innsikt i Nødvendige markeringer i bransjen din, de forskjellige testprosedyrene og hva som identifiserer hvilke etiketter.
Hvilke identifikatorer er det?
EN 455 - European Standard I Medical Field
Å identifisere European Standard 455 De disponible hansker må gå gjennom forskjellige tester. Så snart de engangshansker har bestått testkjøringene, kan disse mai medisinsk område anvendes. Engangshansker uten EN 455 er ikke godkjent for det medisinske feltet fordi det handler om beskyttelsen av pasientene, men også brukere mot forurensning.
EN 455 kan deles inn i fire forskjellige områder
- EN 455-1: Tetthet
- EN 455-2: Fysiske egenskaper
- EN 455-3: Biologisk evaluering
- EN 455-4: Holdbarhet
EN455-1 Tetthet av disponible hansker
For infeksjonsbeskyttelse er det veldig viktig at disponible hansker ugjennomsiktig til væsker og andre sekresjoner er. Dette beskytter ikke bare brukeren av disponible hansker, men også pasienten. Tettheten til engangshanskene testes som følger: For det første blir hanskene hengt etter tur og fylles med vann til materialet er anspent. Videre blir hanskene oppblåst med luft, holdes i vannet og deretter observeres det om luftboblene stiger. Med disse testkjøringene, sjekket om hull er i hanskene. Hvis dette er tilfelle, blir de defekte hanskene sortert direkte ut. Mengden sorterte hansker blir notert og evaluert. Resultatet av denne evalueringen er med AQL -verdi Gitt. Du kan finne mer om AQL -verdien under denne artikkelen.
Siden disponible hansker ikke lenger selges, er tetthetstesten bare Tilfeldig gikk videre. Antallet disponible hansker som skal testes er spesifisert for hvert sikkerhetsnivå.
CE Cat. Jeg beskytter klær for minimal risiko
CE Cat. II beskyttelsesklær for middels risiko
CE Cat. III beskyttelsesklær for høye risikoer
EN455-2 Fysiske egenskaper
For å sjekke de fysiske egenskapene, tester som som rive -resistent og stabil De disponible hansker er. Den europeiske standarden 455-2 gir også Nødvendige størrelser og dimensjoner de disponible hansker. Engangshansker som ikke oppfyller de nøyaktige kravene til EN455-2, må ikke brukes i operasjonsrommet.
Det skilles også mellom gjeldende krav OP -hansker og Engangshansker for omsorg for pasienter eller for undersøkelser. EN 455-2 spesifiserer også dimensjonene til en eksamenshanske.
EN455-3 Biologisk vurdering
Det skilles mellom eksamenshansker mellom Nitrihl hansker, vinylhansker, latexhansker og TPE -hansker. Det hender ofte at personalet i det medisinske feltet Allergisk på latex reagere. Som et alternativ til latexhanskene Vinylhansker eller nitrilhansker brukt. For å beskytte brukere, i henhold til EN 455-3, må emballasjen til engangshansker merkes om latex er inkludert.
Pulveriserte hansker sikrer et bedre grep, men påføringen av Upekte disponible hansker anbefalt, siden mange sykepleiere eller leger vanligvis reagerer på pulverering til en uvitende allergisk. I tillegg til latexinnholdet, må pulveret også være merket med en hanske.
Ifølge EN455-3 Pulverinnholdet kan ikke overstige et maksimalt innhold på 2 mg pulver. I tillegg kan engangshansker sertifiseres med EN455-3 ikke bli pulverisert med talkum. Mer presist informasjon om kjemikaliene som brukes, endotoksiner, pulver og protein -detaljerende proteiner må være Datablader være spesifisert.
EN455-4 Holdbarhet av engangshansker
På -vegghanskene kan ikke være "dårlig"Hva man sannsynligvis vil assosiere med begrepet holdbarhet. Likevel kan materialet lages fra engangshanske skjør bli til. Lagring av hansker spiller også en viktig rolle i holdbarhet. Produsenten er derfor forpliktet til å identifisere lagringsinstruksjoner på emballasjen.
Når du tester holdbarheten til engangshansker, er det to metoder.
- Akselerasjon av holdbarhet: Disponible hansker varmes opp i en spesiell ovn for å simulere aldringsprosessen. Da vil de bli utsatt for noen få tester. Hvis du passerer dette med hell, vil du være med en foreløpig utløpsdato for tre år Feil.
- Test i sanntid: Som regel er den maksimale holdbarheten for engangshansker fem år. For at en engangshanske skal være utstyrt med en holdbarhetsdato på opptil fem år, må dette være Kjør gjennom flere forskjellige tester i fem år. Bli i de fem årene De samme testene som for EN455-1 og -2 anvendt.
EN374 - Europeisk standard for gjennomsyring og penetrering
Slik at engangshansker i noen bransjer som i Laborator eller med rengjøring også motstandsdyktig mot kjemikalier må være, det er EN ISO 374: 2016+A1: 218 eller kort EN 374. De disponible hansker er på Konsistens mot kjemikalier og mikroorganismer testet. Den engangshanske er ment å beskytte brukeren mot irreversible helseskader, så det er ekstremt viktig å sjekke emballasjen til engangshanskene eller ha etikettene før du bruker engangshansker på laboratoriet.
EN 374 er for tiden i fem forskjellige stadier Delt, bruker hvert trinn informasjon om det sjekket søknadsområdet.
-
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Resultatkrav for kjemisk risiko
-
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Penetrasjonsmotstand
-
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (tidligere EN 374-3: 2003): Bestemmelse av motstanden til materialer mot permeabiliteten til kjemikalier og flytende kjemikalier under betingelser for kontinuerlig kontakt
-
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konsistens mot nedbrytning av kjemikalier
-
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Beskyttelse mot bakterier, sopp og virus
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Resultatforespørsel for kjemisk risiko
Piktogrammer som vises ovenfor, må være merket på EN374 -sertifiserte disponible hansker. Standarden refererer bare til beskyttelse mot kjemikalier.
Det skilles mellom Type A, B og C.
Type A: Beskyttelse mot kjemisk gjennombrudd 6 Testkjemikalier i minst 30 minutter
Type B: Beskyttelse mot kjemisk gjennombrudd 3 Testkjemikalier i minst 30 minutter
Type C: beskyttelse mot kjemisk gjennombrudd i minst en Testkjemikaliene i minst 10 minutter
De Testkjemikalier Med hvilken av de engangshansker har testen gjennomgått produsenten på hanskpakken. De Identiske bokstaver er alltid under piktogrammet Under den respektive typen.
I tabellen finner du de gamle og nye testkjemikaliene med det respektive identifikasjonsbrevet.
EN 274-2: 2019+A1: 2018: Penetrasjonsmotstand
For å bestemme penetrasjonsmotstanden, a Air-laks-test og a Vann-lekkende test utført. De disponible hanskene er enten fylt med vann eller luft til materialet er. Med engangshanskene fylt med vann, sjekkes det om vann slipper ut. Den engangshanske fylt med luft holdes i vann, så observeres det om luftbobler oppstår eller ikke. Hvis luftbobler oppstår, påpeker dette at den ene -avhanske ikke er stram.
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (tidligere EN 374-3: 2003): Konsistens av materialer mot permeabiliteten til kjemikalier
Gjennomsyringen beskriver dette Gjennomtrengende væske eller gassformige kjemikalier gjennom en barriere. Gjennombruddstiden indikerer hvor lenge et kjemikalie må komme til huden til brukeren av det beskyttende laget av en engangshanske. Engangshansker kan være utstyrt med forskjellige beskyttelsesklasser. Det gjelder: Jo høyere beskyttelsesklasse, jo bedre er beskyttelsen.
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konsistens mot nedbrytning av kjemikalier
Materialet fra engangshanskene kan endres gjennom innflytelse gjennom kjemikalier. Med endringen i materialet, for eksempel reduserer elastisiteten eller Tårevåt betydde. Den fjerde delen av standard 374 bør derfor gi informasjon om dette Hvorvidt og hvor lenge en engangshanske som har kommet i kontakt med noe kjemikalie, kan fremdeles brukes. Standarden er viktig for deg hvis du må jobbe med kjemikalier hver dag, da det er viktig å vite når du må bytte hansk.
Testprosedyren for EN 374-4: 2019+A1: 2018-sertifisering utløper som følger:
Den engangshanske vil En av de 18 Testkjemikalier (allerede oppført ovenfor) for en time utsatt. Så testes det deretter om og hvordan Piercity av hansken.
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Beskyttelse mot bakterier, sopp og virus
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 har bare eksistert siden 2016, og beskyttelse mot bakterier, sopp og virus ble inkludert i EN374-1.
Testprosedyrene for den femte delen av EN375 kjører på samme måte som EN374-2. Det vil også være en Air-laks-test og a Vann-lekkende test utført. I tillegg er det imidlertid en testprosedyre der engangshanske av en Komposisjonsvæske utsatt blir til. Forurensningsvæsken er med en Match det simulerte virusetDet kan føre til en sykdom hos en person.
Hvis hansken passerer testen med hell, kan den merkes med EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 og påviselig beskytter mot bakterier, sopp og virus.
EN420 blir EN ISO21420: 2019
EN ISO 21420: 2019 brukes i kombinasjon med andre europeiske standarder og sikrer riktigheten av dataene levert av produsenten.
Standarden spesifiserer at disponible hansker beskytter brukeren hvis produsenten foreskriver den. I tillegg må hanskene ikke forårsake helseskader på brukeren eller forårsake allergiske reaksjoner hvis de samsvarer med produsentens informasjon. En nøyaktig liste over alt materiale som brukes i fremstilling av hansken, må gjøres tilgjengelig på forespørsel fra forbrukeren.
Nøkkelord:
relaterte artikler
HDPE og LDPE: De to materialene i sammenligning
Oct 24 2023
HACCP -konseptet forklarte ganske enkelt!
Oct 24 2023
Godt forberedt i den kalde sesongen
Oct 13 2023
