Estándares europeos para guantes desechables - EN 374, 455 y EN ISO 21420: 2019
Estándares europeos para guantes desechables
Los guantes desechables son uno Componente principal del equipo de protección En varios sectores profesionales en los que la protección de higiene y paciente juega un papel importante. Es particularmente importante usar guantes desechables en clínicas, prácticas o en la industria alimentaria. Cuando usan guantes desechables, no solo protegen a los pacientes o clientes, sino también a sí mismos. Dado que hay mucho valor en la protección de infecciones, todos los guantes desechables en el mercado deben pasar por procedimientos de prueba especiales para poder venderse como, como, Por ejemplo, guantes de examen médico. Después de las diversas pruebas de guantes desechables, reciben una etiqueta que también requiere la ley.
A continuación obtendrá información sobre el Marcas necesarias en su industria, los diferentes procedimientos de prueba y qué identifican qué etiquetas.
¿Qué identificadores hay?
EN 455 - Campo de Medical Standard I European I
Para identificar el Estándar europeo 455 Los guantes desechables deben pasar por varias pruebas. Tan pronto como los guantes desechables han pasado con éxito las pruebas, estos pueden área médica se aplicado. Los guantes desechables sin EN 455 no están aprobados para el campo de la medicina porque se trata de la protección de los pacientes, pero también los usuarios de la contaminación.
El EN 455 se puede dividir en cuatro áreas diferentes.
- EN 455-1: Apresura
- EN 455-2: Propiedades físicas
- EN 455-3: Evaluación biológica
- EN 455-4: durabilidad
EN455-1 Apresura de los guantes desechables
Para la protección de infecciones, es muy importante que los guantes desechables opaco a líquidos y otras secreciones son. Esto no solo protege al usuario de los guantes desechables sino también al paciente. La opresión de los guantes desechables se prueba de la siguiente manera: Primero, los guantes se colgan a su vez y se llenan de agua hasta que el material esté tenso. Además, los guantes se inflan con aire, se mantienen en el agua y luego se observa si las burbujas de aire aumentan. Con estas ejecuciones de prueba, Verificó si los agujeros están en los guantes. Si este es el caso, los guantes defectuosos se resuelven directamente. Se observa y evalúa la cantidad de guantes ordenados. El resultado de esta evaluación es con el Valor AQL dado. Puede encontrar más sobre el valor de AQL debajo de este artículo.
Dado que los guantes desechables ya no se venden, la prueba de régase solo Aleatorio procedió. El número de guantes desechables a probar se especifica para cada nivel de seguridad.
CE CAT. Yo protectora de ropa para riesgos mínimos
CE CAT. II Ropa protectora para riesgos medianos
CE CAT. III Ropa protectora para altos riesgos
EN455-2 Propiedades físicas
Para verificar las propiedades físicas, pruebas como resistente a la lágrima y estable Los guantes desechables son. El Estándar Europeo 455-2 también da el Tamaños y dimensiones requeridos Los guantes desechables. Los guantes desechables que no cumplan con los requisitos exactos del EN455-2 no deben aplicarse en la sala de operaciones.
También se realiza una distinción entre los requisitos aplicables Guantes op y Guantes desechables para el cuidado de los pacientes o para los exámenes. El EN 455-2 también especifica las dimensiones de un guante de examen.
Evaluación biológica en455-3
Se hace una distinción entre los guantes de examen entre Guantes de nitrihl, guantes de vinilo, guantes de látex y guantes TPE. A menudo sucede que el personal en el campo de la medicina Alérgico en látex reaccionar. Como alternativa a los guantes de látex Guantes de vinilo o guantes de nitrilo usado. Para proteger a los usuarios, según el EN 455-3, el empaque de guantes desechables debe marcarse si está incluido el látex.
Los guantes en polvo aseguran un mejor agarre, pero la aplicación de Guantes desechables desapercibidos recomendados, dado que muchas enfermeras o médicos generalmente reaccionan al polvo a un alérgico ignorante. Por lo tanto, además del contenido de látex, el polvo también debe marcarse con un guante.
De acuerdo con la En455-3 El contenido de polvo no puede exceder un contenido máximo de 2 mg en polvo. Además, los guantes desechables se pueden certificar con el EN455-3 no estar en polvo con talkum. Más precisamente la información sobre los productos químicos utilizados, las endotoxinas, el polvo y las proteínas que determinan las proteínas deben ser Hojas de datos se especifico.
En455-4 durabilidad de guantes desechables
En -leos guantes de la pared no pueden ser "malos"Lo que probablemente se asociaría con el término durabilidad. Sin embargo, el material se puede hacer del guante desechable frágil convertirse en. El almacenamiento de guantes también juega un papel importante en la durabilidad. Por lo tanto, el fabricante está obligado a identificar instrucciones de almacenamiento en el embalaje.
Al probar la durabilidad de los guantes desechables, hay dos métodos.
- Aceleración de durabilidad: Los guantes desechables se calientan en un horno especial para simular el proceso de envejecimiento. Luego serán sometidos a algunas pruebas. Si pasa esto con éxito, estará con una fecha de vencimiento preliminar de tres años Error.
- Prueba en tiempo real: Como regla, la vida útil máxima para los guantes desechables es de cinco años. Para que se proporcione un guante desechable con una fecha de durabilidad de hasta cinco años, esto debe ser ejecutar varias pruebas diferentes durante cinco años. Convertirse en los cinco años Las mismas pruebas que para el EN455-1 y -2 aplicado.
EN374 - Estándar europeo de permeación y penetración
Para que los guantes desechables en algunas industrias, como en Laborista o con el limpieza también Resistente a los productos químicos Debe ser, ahí está el ES ISO 374: 2016+A1: 218 o Short EN 374. Los guantes desechables están en el Consistencia contra productos químicos y microorganismos probado. El guante desechable está destinado a proteger al usuario del daño de salud irreversible, por lo que es extremadamente importante verificar el empaque de los guantes desechables o tener las etiquetas antes de usar guantes desechables en el laboratorio.
El EN 374 está actualmente en Cinco etapas diferentes Dividido, cada etapa gasta información sobre el área de aplicación verificada.
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ES ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Requisitos de rendimiento para riesgos químicos
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EN 374-2: 2019+A1: 2018: Resistencia a la penetración
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EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (anteriormente EN 374-3: 2003): Determinación de la resistencia de los materiales contra la permeabilidad de los productos químicos y los productos químicos líquidos en las condiciones de un contacto continuo
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EN 374-4: 2019+A1: 2018: Consistencia contra la degradación por productos químicos
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ES ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Protección contra bacterias, champiñones y virus
ES ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Solicitud de rendimiento de riesgos químicos
Los pictogramas que se muestran arriba deben marcarse en guantes desechables certificados EN374. El estándar solo se refiere a la protección contra los productos químicos.
Se hace una distinción entre Tipo A, B y C.
Escribe un: Protección contra el avance químico 6 Prueba de productos químicos durante al menos 30 minutos
Tipo B: Protección contra el avance químico 3 Prueba de productos químicos durante al menos 30 minutos
Tipo C: Protección contra el avance químico al menos a Los productos químicos de prueba durante al menos 10 minutos
El Prueba de productos químicos Con cuál de los guantes desechables, la prueba se ha ejecutado a través del fabricante en el paquete de los guantes. El Las letras idénticas siempre están debajo del pictograma Bajo el tipo respectivo.
En la tabla encontrará los productos químicos de prueba antiguos y nuevos con la carta de identificación respectiva.
EN 274-2: 2019+A1: 2018: Resistencia a la penetración
Para determinar la resistencia a la penetración, un Prueba y un Prueba de cuello de agua llevado a cabo. Los guantes desechables se llenan de agua o aire hasta que el material se tensa. Con los guantes desechables llenos de agua, se verifica si el agua escapa. El guante desechable lleno de aire se mantiene en agua, luego se observa si las burbujas de aire ocurren o no. Si se producen burbujas de aire, esto señala que el guante único no es apretado.
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (anteriormente EN 374-3: 2003): Consistencia de los materiales contra la permeabilidad de los productos químicos
La permeación describe esto Penetrantes de líquido o productos químicos gaseosos a través de una barrera. El tiempo innovador indica cuánto tiempo necesita un químico para llegar a la piel del usuario por la capa protectora de un guante desechable. Los guantes desechables se pueden proporcionar con diferentes clases de protección. Aplica: Cuanto mayor sea la clase de protección, mejor será la protección.
EN 374-4: 2019+A1: 2018: consistencia contra la degradación por productos químicos
El material de los guantes desechables puede cambiar a través de la influencia a través de productos químicos. Con el cambio en el material, por ejemplo, el decreciente de elasticidad o Lágrimas quiso decir. Por lo tanto, la cuarta parte del estándar 374 debe proporcionar información sobre esto Aún se puede usar un guante desechable que ha entrado en contacto con cualquier químico.. El estándar es importante para usted si tiene que trabajar con productos químicos todos los días, ya que es importante saber cuándo tiene que cambiar sus guantes.
El procedimiento de prueba para la certificación EN 374-4: 2019+A1: 2018 expira de la siguiente manera:
El guante desechable Uno de los 18 Prueba de productos químicos (ya enumerados anteriormente) para una hora expuesto. Luego se prueba si el Piercidad del guante.
ES ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Protección contra bacterias, hongos y virus
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 solo ha existido desde 2016, y la protección contra bacterias, hongos y virus se incluyó en el EN374-1.
Los procedimientos de prueba de la quinta parte de la EN375 se ejecutan de manera similar al EN374-2. También será un Prueba y un Prueba de cuello de agua llevado a cabo. Además, sin embargo, hay un procedimiento de prueba en el que el guante desechable de uno Fluido compositivo expuesto se convierte en. El fluido de contaminación es con uno Coincidir con el virus simuladoEso puede conducir a una enfermedad en una persona.
Si el guante pasa la prueba con éxito, se puede marcar con EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 y protege demostrablemente contra bacterias, hongos y virus.
EN420 se convierte en ES ISO21420: 2019
EN ISO 21420: 2019 se usa en combinación con otros estándares europeos y garantiza la corrección de los datos proporcionados por el fabricante.
El estándar especifica que los guantes desechables protegen al usuario si el fabricante lo prescribe. Además, los guantes no deben causar daño a la salud al usuario o causar reacciones alérgicas si corresponden a la información del fabricante. Una lista exacta de todos los materiales utilizados en la fabricación del guante debe estar disponible a solicitud del consumidor.
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